江西省12条措施规范临床研究项目伦理审查6月30日起施行-社区文化网

社区文化网讯（刘群卫报道）近日，江西省卫生健康委、省药监局联合印发《江西省推进临床研究项目伦理审查规范高效开展的若干措施》（以下简称《若干措施》），围绕完善伦理审查关键环节、加强伦理审查结果互认、优化伦理审查关联流程、健全伦理审查组织保障等4个方面提出12条具体措施，进一步规范临床研究与临床试验的伦理审查，助力前沿技术领域健康发展。该措施将于6月30日起施行，有效期5年。

《若干措施》提出，将规范细胞治疗、人工智能、脑机接口等前沿技术伦理审查模式。对于涉及侵入式脑机接口技术用于神经或精神类疾病治疗、人干细胞导入动物胚胎或胎儿并进一步在动物子宫中孕育成个体等科技活动的临床研究项目，在通过机构伦理审查评估后，须申请省医学伦理专家委员会复核评估，切实保障审查质量。

此外，江西省将支持省医学伦理专家委员会牵头组建江西省临床研究项目伦理审查互认联盟。省卫生健康委将加强对伦理委员会审查工作的监督，省药监局将加强对药物临床试验机构的监督检查。卫健、药监部门将建立健全紧密协同机制，强化联合监管、信息共享与风险管控，共同推进我省医药产业高质量发展。